อาเซียน หารือ ขึ้นทะเบียนตำหรับยา หวังเป็นมาตรฐานเดียวกัน

สังคม
12:30
จำนวนผู้ชม 39
Thai PBS
อาเซียน หารือ ขึ้นทะเบียนตำหรับยา หวังเป็นมาตรฐานเดียวกัน

สมาชิกอาเซียน 9 ประเทศ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยาเข้าร่วมประชุม หารือแนวทางหลักเกณฑ์และข้อกำหนดเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนตำหรับยา รองรับการก้าวเข้าสู่อาเซียนเพื่อให้การเข้าถึงยาเป็นไปในมาตรฐานเดียวกันและเข้าถึงยาได้มากขึ้น

นายแพทย์สุรวิทย์ คนสมบูรณ์ รัฐมนตรีช่วยว่าการะกระทรวงสาธารณสุข เปิดการประชุมคณะทำงานอาเซียนด้านยาแผนปัจจุบัน ครั้งที่ 19 ภายใต้คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านคุณภาพและมาตรฐาน โดยเชิญเจ้าหน้าที่ภาครัฐและเอกชนที่เกี่ยวข้องด้านยา จากประเทศสมาชิกอาเซียนรวม 9 ประเทศ ร่วมแลกเปลี่ยนความคิดเห็นเกี่ยวกับการปรับกฎระเบียบหลักเกณฑ์ และข้อกำหนดต่าง ๆ เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนตำหรับยา ให้สอดคล้องกันภายในภมูิภาคอาเซียน

นอกจากจะอำนวยความสะดวกด้านการค้าระหว่างกันแล้ว ยังเป็นการยกระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันให้ได้มาตรฐานตั้งแต่ขั้นตอนกระบวนการผลิต รวมทั้งกลวธีในการคุ้มครองผู้บริโภคจากผลิตภัณฑ์ยาที่ใหม่ว่าปลอดภัยหรือไม่ได้มาตรฐาน

นายแพทย์พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวถึงกรณีที่ บริษัทแกล็กโซสมิธไคลน์ หรือ จีเอสเค ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ของโลก ต้องจ่ายค่าปรับเป็นเงิน 94,600 ร้อยล้านบาท ฐานขายยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยา หรือ เอฟ ดี เอ ของสหรัฐอเมริกา รวมถึงไม่รายงานข้อมูลเรื่องความปลอดภัย ในการใช้ยาแก้โรคเบาหวานแก่ เอฟ ดี เอ ว่า ประเทศไทยมีการนำเข้ายาแก้อาการซึมเศร้า ชนิคแพ็กซิลและยาเวลบูติน แต่การใช้ยาอยู่ในการควบคุมพิเศษของโรงพยาบาลเท่านั้น โดยในกรณีของยาชนิดนี้เท่าที่ทราบข่าว เกิดมาจากบริษัทไปให้คำแนะนำกับผู้ใช้ว่าสามารถใช้ในเด็กได้ ซึ่งไม่ตรงกับข้อบ่งชี้ของการใช้ยา ทั้งนี้ อย.ได้ทำหนังสือเวียนถึงโรงพยาบาลต่างๆเพื่อขอให้มีการตรวจสอบเกี่ยวกับการใช้ยาชนิดนี้แล้ว ส่วนยารักษาโรคเบาหวานชนิด อาร์ วัน เดีย อย.ได้เพิกถอนการนำเข้ายาชนิดนี้เป็นเวลา 3 ปีแล้ว


แท็กที่เกี่ยวข้อง